Pfizer kreeg al vroeg meldingen van ernstige hartschade na coronaprik
Al vroeg in 2021 kreeg Pfizer gegevens over ziekenhuisopnames en sterfgevallen doorgestuurd na de coronavaccinatie. Ook de Israëlische gezondheidsautoriteiten waren in die periode op de hoogte van tientallen meldingen van hartontstekingen. Toch duurde het volgens een nieuwe studie nog maanden voordat artsen en het brede publiek duidelijk over het veiligheidssignaal werden geïnformeerd.
Dat stellen onderzoekers Yaakov Ophir en Yaffa Shir-Raz in een peer-reviewed studie die begin september verscheen in het wetenschappelijke EXCLI Journal. Zij analyseerden een interne dataset van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid. Die bevatte honderden ernstige medische gebeurtenissen die na vaccinatie waren geregistreerd en aan Pfizer waren gemeld.
Honderden ziekenhuisopnames
De onderzoekers analyseerden 531 ziekenhuisregistraties en 67 unieke sterfgevallen uit de periode maart 2021 tot mei 2022. Bij 250 ziekenhuisopnames stond myocarditis of pericarditis geregistreerd: ontsteking van respectievelijk de hartspier of het hartzakje.
Vooral jonge patiënten vallen op in de dataset. Van 530 ziekenhuisregistraties waarvan de leeftijd bekend was, betroffen er 211 mensen onder de dertig. Bij 151 van hen, ruim 71 procent, was myocarditis of pericarditis vastgelegd. Daaronder waren 48 minderjarigen.
Bij negen van de 67 geregistreerde sterfgevallen ging het om iemand jonger dan vijftig. In twee van die gevallen stond myocarditis vermeld: een 22-jarige vrouw en een 47-jarige man.
Over de 22-jarige vrouw vermeldt het interne dossier dat zij elf dagen na haar tweede dosis met pijn op de borst en algemene zwakte op de spoedeisende hulp kwam. Ze kreeg volgens het verslag ernstige myocarditis en een cardiogene shock en overleed.
Pfizer kreeg gegevens in maart 2021
Opvallend is vooral de tijdlijn. De vroegste registratiedatum waarop gegevens volgens het interne bestand aan Pfizer werden gemeld, is 25 maart 2021. Die rapportage omvatte 157 ziekenhuisopnames en 46 sterfgevallen. Daarna volgden gedurende 2021 en 2022 nieuwe rapportages.
Israël had internationale gezondheidsautoriteiten daarvoor al gewaarschuwd. Het ministerie sprak volgens documenten over „een groot aantal gevallen van myocarditis en pericarditis bij jonge mensen kort na het Pfizer-coronavaccin”.
De onderzoekers stellen dat het veiligheidssignaal pas ongeveer drie tot vier maanden later duidelijk naar artsen en het publiek werd gecommuniceerd. Daarbij lag volgens hen vooral de nadruk op het feit dat myocarditis zeldzaam zou zijn, doorgaans mild verliep en minder zorgwekkend was dan de gevolgen van COVID-19. Volgens de auteurs roept dat vragen op over de snelheid en volledigheid waarmee veiligheidsinformatie destijds is gedeeld.
Interne gegevens veranderden
De onderzoekers ontdekten bovendien dat verschillende versies van de interne bestanden van elkaar afweken. Diagnoses en rapportagedata werden soms aangepast en nieuwe medische informatie werd toegevoegd.
In één geval stond een sterfgeval nog wel in een versie uit oktober 2021, maar niet meer in latere bestanden. De onderzoekers konden niet achterhalen waarom. Een formeel logboek waarin wijzigingen en verantwoordelijke medewerkers werden bijgehouden, ontbrak volgens hen.
Dat betekent niet automatisch dat gegevens bewust zijn verwijderd of verborgen. De studie stelt juist dat op basis van het beschikbare materiaal niet kan worden vastgesteld waarom deze aanpassingen zijn gedaan.
Studie bewijst geen oorzakelijk verband
Daarbij geldt een belangrijke beperking. De dataset bestaat uit meldingen van medische gebeurtenissen na vaccinatie. De studie kan niet vaststellen dat het vaccin al die ziekenhuisopnames en sterfgevallen daadwerkelijk heeft veroorzaakt.
De onderzoekers benadrukken dit zelf nadrukkelijk. Er is geen complete vergelijkingsgroep, geen betrouwbare noemer voor alle gevaccineerden en de dataset was niet geschikt om het absolute risico te berekenen. Ook is niet duidelijk of alle meldingen volgens één vaste methode zijn verzameld.
De cijfers mogen daarom niet worden gelezen alsof bijvoorbeeld 71 procent van alle gevaccineerde jongeren myocarditis kreeg. Het gaat uitsluitend om de verdeling binnen een geselecteerde verzameling ernstige meldingen.
Wat de gegevens volgens de onderzoekers wél laten zien, is dat er al vroeg een duidelijk patroon van meldingen van hartontsteking onder jonge mensen bestond, dat deze gevallen bij de Israëlische autoriteiten bekend waren en dat informatie daarover naar Pfizer werd doorgestuurd.
