Onderzoek naar registratie bijwerkingen coronavaccins: zijn meldingen correct verwerkt?
Stichting Coronaschade roept mensen op om te controleren of hun gemelde bijwerkingen van de coronavaccins correct zijn doorgegeven door het Bijwerkingencentrum Lareb aan de Europese database Eudravigilance. Dit onderzoek is cruciaal voor de erkenning en behandeling van vaccinatieschade, benadrukt de stichting in een persbericht.
De vraag of de Europese Medicijnagentschap (EMA) en andere instanties alle meldingen adequaat hebben geregistreerd, is actueel. Ondanks toenemende negatieve signalen over de veiligheid van de vaccins, blijven het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Europese Unie vasthouden aan de coronavaccinaties. Beide stellen dat ernstige bijwerkingen nauwelijks voorkomen.
Bijwerkingen: veel hoger dan voorspeld
Deze houding staat haaks op cijfers van het Lareb. Volgens het Bijwerkingencentrum zijn er in Nederland inmiddels 1,3 miljoen bijwerkingen gemeld, een getal dat 17 keer hoger ligt dan het Lareb oorspronkelijk voorspelde. Ernstige bijwerkingen, zoals epilepsie of ernstige ontstekingsreacties, zouden zelfs 30 keer hoger liggen dan aanvankelijk gedacht.
De stichting vraagt zich af of het Lareb deze meldingen tijdig en volledig heeft doorgegeven aan Eudravigilance, de centrale Europese database voor bijwerkingenrapportage. Dit is essentieel, omdat die gegevens worden gebruikt om de veiligheid van vaccins op Europees niveau te beoordelen.
Wat kan er misgaan bij meldingen?
Stichting Coronaschade wijst op verschillende mogelijke problemen bij het doorgeven van meldingen door het Lareb:
- Te late verwerking: Wettelijk is het Lareb verplicht meldingen binnen twee weken door te geven aan de EMA.
- Verkeerde classificatie: Sommige bijwerkingen worden niet als ernstig geregistreerd, terwijl ze dat volgens de EMA-criteria wel zijn. Zo wordt epilepsie soms als ‘niet ernstig’ doorgegeven, wat incorrect is.
- Foutieve diagnoses: Diagnoses kunnen in de Europese database worden aangepast. Een gemelde bijwerking zoals “Post Vaccinaal Syndroom” kan bijvoorbeeld worden verwerkt als “Post-Covid”, wat niet overeenkomt met de oorspronkelijke melding.
De stichting vraagt mensen die zelf of via hun arts een bijwerking hebben gemeld, om te controleren of deze correct is verwerkt. Op de website aukema.org biedt de stichting een handleiding waarmee melders dit kunnen nagaan. Bij fouten of onvolledigheden vraagt de organisatie om contact op te nemen via hun e-mailadres.
De stichting wijst verder op technische problemen bij het melden van bijwerkingen. Zo blijkt dat meldingen vanaf mobiele apparaten soms niet goed worden verwerkt. Ook hebben storingen bij het Lareb ervoor gezorgd dat sommige meldingen zonder bevestigingsnummer zijn gebleven. In dat geval raadt de stichting aan om de melding opnieuw te doen of contact op te nemen met de arts die de melding heeft ingediend.
Volgens de stichting is het essentieel om zeker te stellen dat alle meldingen kloppen, omdat dit direct invloed heeft op het beleid rondom vaccinveiligheid en de erkenning van vaccinatieschade. Stichting Coronaschade benadrukt dat deze controles ook van belang zijn om vertrouwen te herstellen in het proces van vaccinveiligheid.